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德陽市食藥監局開展藥品生產環節“雙隨機”檢查

2018-05-21 15:41   瀏覽量：29202     來源：中國食品報網

　　中國食品報經濟觀察訊 為有效規范藥品生產行為，保障人民群眾用藥安全，防范系統性和區域性藥品生產風險，年后伊始，德陽市食品藥監局及早謀劃、科學制定了藥品生產環節“雙隨機一公開”抽查計劃并全面開展實施。

　　此次檢查，按照局推廣“雙隨機一公開”工作實施意見的要求，根據“雙隨機一公開”原則，在局監察室監督下，隨機抽取一定數量藥品生產企業作為檢查對象。主要檢查企業是否按照注冊生產工藝要求組織生產、原輔料購入環節使用情況、生產環境是否符合藥品GMP規范、批生產記錄是否能夠真實反映動態生產、原輔料及成品檢驗數據的真實完整性等主要內容環節及企業主體責任落實情況，同時對各縣（市、區）局藥品生產環節全年工作謀劃部署情況進行督查。

　　檢查組采取“三不一直”（不發通知、不打招呼、不聽匯報、直達現場），嚴格按照預先制定的各環節檢查重點開展現場檢查工作，做好檢查記錄，對發現的違法行為依法進行查處。共出動執法人員26余人次，檢查企業8家，發出責令整改書3份，給予警告2家、移交稽查立案查處3件，有效消除了我市藥品生產安全隱患，有力震懾了違法違規生產行為。

　　下一步，德陽市食藥監局將繼續在各環節大力推行“雙隨機”監管模式，督促企業認真落實藥品質量安全主體責任，為公眾飲食用藥筑牢安全防線。

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