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葉黃素保健食品注冊申報須關(guān)注四個方面

2024-10-17 11:14   瀏覽量:12946     來源:中國食品報網(wǎng)

  伴隨手機等各類電子產(chǎn)品的全面普及,人們享受到了高科技帶來的便捷,但隨之而來的用眼健康問題日益嚴(yán)重。根據(jù)資料顯示,葉黃素別名植物黃體素,是從萬壽菊中提取分離得到的一種天然色素,在蔬菜、水果、花卉等植物中廣泛存在。以葉黃素為代表的“護眼”產(chǎn)品熱度不斷飆升,備受消費者的青睞。

  葉黃素作為食品營養(yǎng)強化劑和新食品原料已普遍應(yīng)用于食品及保健食品、嬰幼兒配方乳粉等特殊食品,其原料使用依據(jù)明確,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)控制。自2004年起,就有葉黃素保健食品獲批,葉黃素類保健食品目前尚不能進行備案,僅能通過注冊制進行獲批,其產(chǎn)品聲稱的保健功能主要有緩解視疲勞、抗氧化、有助于增強免疫力等。其中,緩解視覺疲勞作為葉黃素類保健食品主要申報的功能,需要進行人體試食試驗,試食時間為30天,必要時可延長至60天。在市場監(jiān)管總局網(wǎng)站上搜索“葉黃素”和“萬壽菊”關(guān)鍵詞可以發(fā)現(xiàn),截至目前,以葉黃素為原料的保健食品共批準(zhǔn)注冊156個,其中1款為進口產(chǎn)品。

  近日,市場監(jiān)管總局食品審評中心相關(guān)研究團隊發(fā)表的《葉黃素類保健食品注冊申報現(xiàn)狀分析與建議》對葉黃素類保健食品進行了深入分析,認為葉黃素類保健食品的原料使用依據(jù)明確,保健功能確切,原料制備工藝、原料形態(tài)、產(chǎn)品劑型等相對成熟。

  對此,研究團隊提出以下建議:一是以緩解視疲勞的保健功能居多,且大部分消費群體為青少年和年輕人,市場需求較大,可針對消費人群研究適宜的產(chǎn)品劑型和口味,是今后研究和申報的趨勢;二是葉黃素作為保健食品原料,其使用依據(jù)明確,制備工藝、產(chǎn)品劑型研究成熟,為后續(xù)開發(fā)具有參考價值;三是緩解視疲勞保健功能的配伍原料類型組成清晰,可根據(jù)協(xié)同作用選擇合適的原料種類,避免重復(fù)選擇;四是申報多種原料組成的產(chǎn)品數(shù)量居多,但是各原料組成、用量不固定,多種原料配伍相互作用發(fā)揮保健功能的文獻研究很少。因此多種原料組成的葉黃素保健食品,其配方組成及用量、保健功能、食用量、適宜人群、功效成分/標(biāo)志性成分等方面是后續(xù)研究的重點,為今后推進葉黃素類保健食品納入備案制管理具有重要作用。

(來源:庶正康訊)

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