編者按

　　食品安全問題是一個(gè)世界性的難題，關(guān)乎公眾的切身利益與社會(huì)的和諧穩(wěn)定，世界各國無不對(duì)其十分重視。加強(qiáng)對(duì)食品質(zhì)量安全監(jiān)管制度的研究，既要總結(jié)我國食品安全事件暴發(fā)的規(guī)律與典型特征，也要借鑒其他國家的食品安全監(jiān)管理念與機(jī)制設(shè)計(jì)。作為世界上對(duì)食品安全監(jiān)管最為嚴(yán)格的國家之一，美國于2011年1月4日頒布實(shí)施的《食品安全現(xiàn)代化法案》（以下簡(jiǎn)稱“FSMA”），曾引起學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的高度重視。在FSMA落地10年之際，總結(jié)其經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)借鑒該法案的有益之處，對(duì)提升我國食品安全水平具有重要意義。10年過去了，美國的食品安全保障工作有哪些進(jìn)展？未來，美國食品安全監(jiān)管工作方向是什么？美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國FDA”）副局長弗蘭克·伊安娜（FrankYiannas）在FSMA落地10年之際撰文表達(dá)了他的觀點(diǎn)。

　　2011年1月4日，F(xiàn)SMA成為法律。當(dāng)時(shí)國會(huì)的要求很明確：目前的食品安全能力不足以應(yīng)對(duì)食源性疾病的暴發(fā)，必須從一開始就防止這種情況發(fā)生。10年以前的實(shí)際情況是美國多個(gè)州暴發(fā)的食源性疾病導(dǎo)致了數(shù)千例人和動(dòng)物的嚴(yán)重疾病和死亡，這也引發(fā)了立法者、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、行業(yè)和消費(fèi)者的廣泛關(guān)注。

　　FSMA是自1938年《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》施行以來，對(duì)美國食品安全體系進(jìn)行的最大規(guī)模的改革。那么，10年來取得了哪些成就呢？

　　由于FSMA，從事種植、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、進(jìn)口和運(yùn)輸食品的企業(yè)和個(gè)人，每天都采取具體措施減少污染的風(fēng)險(xiǎn)，其結(jié)果是這個(gè)國家的食品更安全，無論這些食品是國內(nèi)生產(chǎn)的還是進(jìn)口的。

　　當(dāng)FSMA成為正式法律時(shí)，我們就開始通過合作來改變食品安全體系。美國FDA和專家們征求了大量農(nóng)民、生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和全球供應(yīng)鏈中相關(guān)人員的建議。經(jīng)過數(shù)百次現(xiàn)場(chǎng)訪問、公開會(huì)議和聽證會(huì)，F(xiàn)SMA草案版本最終形成。

　　2016年，F(xiàn)SMA要求定稿時(shí)，我們依然需要做出一些改變。例如，我們從一些利益相關(guān)方處了解到某些農(nóng)業(yè)用水標(biāo)準(zhǔn)過于復(fù)雜和難以實(shí)施，而農(nóng)業(yè)用水不合格是生鮮果蔬受到致病菌污染的重要因素。因此，合規(guī)執(zhí)行的日期被推遲。我們進(jìn)行了數(shù)百次農(nóng)場(chǎng)訪問，以提出新的被認(rèn)為是可行、有效的農(nóng)業(yè)用水標(biāo)準(zhǔn)。

　　通過FSMA，我們開始以不同的方式開展工作。與食品行業(yè)、國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)同仁以及消費(fèi)者權(quán)益團(tuán)體進(jìn)行了前所未有的緊密合作。在這一過程中，大家共同認(rèn)識(shí)到：保持食品安全有利于公共健康，有利于商業(yè)發(fā)展。

　　如今，已經(jīng)確定了七項(xiàng)基礎(chǔ)性的規(guī)則，涵蓋了FSMA所需要的基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施。這些規(guī)則是針對(duì)那些種植、制造、加工、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸國內(nèi)和進(jìn)口食品的企業(yè)。

　　生產(chǎn)人類和動(dòng)物食品的工廠必須建立食品安全計(jì)劃，其中包括危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制措施以盡量減少或預(yù)防這些危害。這些規(guī)則也包括動(dòng)物飼料生產(chǎn)商需要的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求和預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)。保證伴侶動(dòng)物和生產(chǎn)食物的動(dòng)物的飼料安全，也是食品安全體系中的重要組成部分。

　　FSMA極大地改變了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品和食品進(jìn)口商的監(jiān)管。基于FSMA，我們有了更科學(xué)的管理標(biāo)準(zhǔn)，用于管理種植、收獲、包裝和保存水果、蔬菜的全過程的安全。進(jìn)口商有責(zé)任核實(shí)其外國供應(yīng)商是否符合美國FDA要求的預(yù)防性的新的安全標(biāo)準(zhǔn)，并有一個(gè)方案來開展對(duì)第三方審核員對(duì)外國實(shí)體進(jìn)行食品安全審核的資質(zhì)的認(rèn)定。

　　同時(shí)，與其他貿(mào)易伙伴國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也開展了密切的合作，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口到美國的食品的安全監(jiān)管。

　　食品運(yùn)輸企業(yè)必須采取措施，以防止運(yùn)輸過程中可能產(chǎn)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　食品防護(hù)是另一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)，要求某些已登記的人類食品工廠要實(shí)行減少故意摻假的脆弱性分析和防護(hù)，這些故意摻假的目的是造成廣泛的公共傷害，包括恐怖主義行為。

　　如果于2020年9月公布的《食品可追溯性規(guī)則》的提議最終通過，那么它將建立基礎(chǔ)性要求，統(tǒng)一增強(qiáng)可追溯性所需的關(guān)鍵數(shù)據(jù)要素和關(guān)鍵跟蹤事件的收集和應(yīng)對(duì)。從本質(zhì)上講，這將使食品安全體系能夠使用相同的追溯性語言，有助于更迅速地查明受污染食品的來源。

　　食品安全現(xiàn)代化不是一蹴而就的事情。對(duì)于美國FDA來說，食品安全現(xiàn)代化是指導(dǎo)原則之一，也是對(duì)公眾的承諾。在FSMA所取得成就的基礎(chǔ)上，我們于2019年4月宣布了智能化食品安全新時(shí)代的倡議，目的是要建立一個(gè)更數(shù)字化、更可追蹤、更安全的食品體系。不久后，智能食品安全新時(shí)代的藍(lán)圖于2020年7月發(fā)布。該藍(lán)圖基于美國FDA在FSMA指導(dǎo)下所做的工作，鼓勵(lì)和激勵(lì)行業(yè)自愿采用新技術(shù)，可以做到端到端的可追溯性，以幫助保護(hù)消費(fèi)者免受污染食品帶來的傷害。

　　智能化食品安全新時(shí)代的倡議將在預(yù)防控制措施失敗的情況下加強(qiáng)對(duì)根本原因的分析。這不僅可以提高我們對(duì)食品受污染原因的了解，還有助于行業(yè)加強(qiáng)預(yù)防性控制。

　　在食品安全新時(shí)代藍(lán)圖中的另一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)是在世界各地的農(nóng)場(chǎng)和食品工廠中持續(xù)建立和發(fā)展食品安全文化。建立對(duì)食品安全的態(tài)度和承諾的重要性一直是FSMA的核心，新時(shí)代藍(lán)圖將推進(jìn)這一原則，以幫助確保全球供應(yīng)鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都理解他們正在采取以FSMA為基礎(chǔ)的步驟，以保護(hù)消費(fèi)者。

　　那么，能為“確保你為家人提供的食物是安全的”所做的全部工作是否已經(jīng)完成了呢？實(shí)事求是地說，我們還在努力確保FSMA的規(guī)則和相關(guān)指導(dǎo)文件得到最終確定和實(shí)施。但是，即使達(dá)到了所有的預(yù)期效果，我們?nèi)詫⑹冀K保持與業(yè)界的合作，在最新科學(xué)和新技術(shù)應(yīng)用的基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)。

　　年復(fù)一年，F(xiàn)SMA的要求越來越深入全球食品體系，并成為我們邁向食品安全現(xiàn)代化的新時(shí)代這一進(jìn)程中關(guān)鍵性的基礎(chǔ)。今后將繼續(xù)合作，用創(chuàng)新思維去創(chuàng)造一個(gè)更加數(shù)字化和可追溯的食品系統(tǒng)，進(jìn)一步促進(jìn)食品安全，以提高美國乃至全世界消費(fèi)者的生活質(zhì)量。（弗蘭克·伊安娜  文  嚴(yán)志農(nóng)  譯）