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二0二0年新食品原料受理及審批

2021-01-11 10:54   瀏覽量:11227     來(lái)源:中國(guó)食品報(bào)網(wǎng)

  2020年是新食品原料穩(wěn)步發(fā)展的一年,國(guó)家衛(wèi)健委共受理10種新食品原料的申請(qǐng),發(fā)布了4種新食品原料的批準(zhǔn)公告,并對(duì)7種物質(zhì)給出了終止審查的結(jié)論。此外,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布了對(duì)7種新食品原料的征求意見(jiàn)。

  2020年,國(guó)家衛(wèi)健委共受理10種新食品原料的申報(bào)申請(qǐng),其中包含1款進(jìn)口新食品原料,其他均為國(guó)產(chǎn)新食品原料。具體包括:東革阿里提取物、文冠果油、?茁-羥基—?茁—甲基丁酸鈣、透明質(zhì)酸鈉、牦牛膠原蛋白肽、金蓮花、嗜酸乳桿菌NCFM、D—阿洛酮糖、γ-氨基丁酸、堇葉碎米薺。

  受理的新食品原料中,文冠果油已在2020年9月28日通過(guò)終止審查的方式獲取了合法身份。其他受理的新食品原料正處于常規(guī)評(píng)審程序中。

  2020年,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布了7種新食品原料的公開(kāi)征求意見(jiàn)。包括:乳礦物鹽、馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種、透明質(zhì)酸鈉、食葉草、二氫槲皮素、鼠李糖乳桿菌MP108、雨生紅球藻油。相關(guān)企業(yè)在生產(chǎn)和使用新食品原料時(shí),需要嚴(yán)格按照公告內(nèi)容執(zhí)行。如果相關(guān)企業(yè)想調(diào)整公告中的相關(guān)內(nèi)容,例如工藝流程、質(zhì)量參數(shù)等,需要重新進(jìn)行新食品原料的申報(bào)。此外,擬采取萃取(提取)工藝生產(chǎn)食品原料的企業(yè),要對(duì)生產(chǎn)的食品原料進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。當(dāng)生產(chǎn)出的食品原料中特征成分含量較高時(shí),即使采用常見(jiàn)的萃取溶劑(例如水、乙醇等)對(duì)普通食品或已批準(zhǔn)的新食品原料進(jìn)行萃取,該食品原料也有可能需要進(jìn)行新食品原料的申報(bào)。

  2020年,國(guó)家衛(wèi)健委共發(fā)布1次新食品原料批準(zhǔn)公告(2020年第4號(hào)公告),涉及4種新食品原料。包括:瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033、兩歧雙歧桿菌R0071、趕黃草。4個(gè)新食品原料中,除了1個(gè)是植物類(lèi)的新食品原料外,剩下3個(gè)均是應(yīng)用于嬰幼兒食品的菌種。目前,可用于嬰幼兒食品的菌種已增至12個(gè)。

  2020年,共有7種物質(zhì)獲得了終止審查的審批結(jié)論。包括:養(yǎng)殖暗紋東方鲀、養(yǎng)殖紅鰭東方鲀、當(dāng)歸、荒漠肉蓯蓉、鐵皮石斛、文冠果油、油葡萄(山桐子)油(后更名為“山桐子油(油葡萄油)”)。一般情況下,終止審查的結(jié)論即是認(rèn)可該物質(zhì)作為食品原料進(jìn)行使用。

  目前國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)上列入新食品原料終止審查目錄的原料已有54個(gè)。申報(bào)新食品原料的物質(zhì)能獲取終止審查的結(jié)論,主要基于以下原因:與已公布的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性,例如γ-氨基丁酸(生產(chǎn)工藝與原公告不同而重新進(jìn)行申報(bào))等;可按照普通食品進(jìn)行管理,例如燕麥苗、濃縮牛奶蛋白(普通食品經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的物理工藝而制成)等;具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照食品安全法第29條管理,例如牛大力粉、白木香葉等;按照既是食品又是中藥材物質(zhì)進(jìn)行管理,例如當(dāng)歸、鐵皮石斛等;已有相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如大豆低聚糖、文冠果油等。

  2018年機(jī)構(gòu)改革后,新食品原料的審批工作趨于平穩(wěn)狀態(tài)。主管部門(mén)對(duì)新食品原料管理思路越來(lái)越清晰、科學(xué)。建議有意申報(bào)新食品原料的企業(yè)、組織或個(gè)人,在做好充分的產(chǎn)品評(píng)估及市場(chǎng)分析的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)備詳實(shí)的申報(bào)資料,以獲取更高效的審批進(jìn)度。

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