2021-09-24 14:22 瀏覽量:18840 來源:食品網
日常生活中,人們總是談藥色變,尤其對于兒童。兒童用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品,尤其指專門在醫院兒科使用的藥品。作為藥品消費的特殊群體,兒童專用藥品對于劑量、安全性、口味等都有特殊需求,如劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。因此,針對不同時期孩子對藥物吸收、分布、代謝和排泄能力的不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算,而是應根據不同時期孩子的特點和具體病情確定治療方案。
然而,我國兒童用藥發展起步較晚,技術研發較落后,配備也明顯不足;同時,兒童專用藥的品類、劑型和劑量規格缺乏,普藥和不良反應情況多,導致兒童用藥“成人化”的現象較為普遍;再加上,兒童藥品口感不好,用藥依從性差,長期存在“小兒酌減”、“用藥靠掰,劑量靠猜”等情況,使得兒童濫用藥物嚴重的損害了其身心健康。
目前,我國兒科專用產品的批準文號數量以及活性成分數量均較少,相對于2.49億兒童人口來說遠遠不夠。根據Insight數據庫的統計數據顯示,截至2020年底,我國共收錄上市批準產品(化藥、中藥和生物制劑等)批準文號數和成分分別為228448個和8487個,其中兒科專用藥物(按兒童、兒科、小兒等統計)批準文號總數和成分分別為3826個和241個。
在化藥領域,截至2020年底,我國收錄上市批準產品的總批準文號和成分分別為151473個和2195個,兒童專用藥物的總批準文號和成分分別為1598個和55個。
常見的口服藥物包括固體制劑、液體制劑等。口服給藥固體制劑,具有穩定性好、攜帶方便等優點,但對于兒童來說易出現吞咽困難的情況;而口服液體制劑由于易吞服和分劑量方便等特點,適用于各個年齡段的兒童患者,因此在使用上備受醫生和兒童家長的青睞。但是,不管是固體制劑,還是液體制劑,藥物的苦味和不適口性,始終是兒童難以接受的。
那么如何改變苦味藥物在加工成品藥劑的口感,讓人們尤其是嬰幼兒樂于接受呢?這就需要“矯味劑”來解決這個問題。成都市佳味添成飲料科技研究所的研發工程師介紹,矯味劑是指藥劑中用以改善或屏蔽藥物苦味,使病人難以覺察藥物的強烈苦味(或其它異味如辛辣、刺激等)的藥用輔料;一般包括甜味劑、芳香劑、膠漿劑和泡騰劑四類。除了單糖漿、蔗糖、芳香糖漿(如橙皮糖漿、枸櫞糖漿、甘草糖漿、桂皮糖漿等)等傳統品種外,目前還出現了一些新的矯味劑品種,如各種屏味劑、脂性物質(包括卵磷脂、表面活性劑)、前體藥物載體(如氯醛右旋糖絡鹽、氟乙酸羥基鋁)、包含劑(主要是環糊精及其衍生物)、薄膜包衣劑、葡萄糖低聚物、離子交換樹脂、蛋白質、沸石等。
甜味劑能掩蓋藥物的咸、澀和苦味;主要包括甜菊糖苷等天然甜味劑,以及甜蜜素、阿斯巴甜等合成甜味劑。如今,甜味劑正從合成甜味劑向功能性天然甜味劑的方向發展。
芳香劑是指在藥劑中用以改善藥劑氣味的香料和香精;通常具有揮發性;可分為天然和人造香料兩類。天然香料是指從植物中提取的天然芳香揮發性物質及其制劑,如桂皮油、茴香、薄荷油、橙皮油、香蘭素等,以及此類揮發性物質制成的芳香水劑、酊劑、醑劑等。人造香料是指由醇、醛、酮、酸、酯、萜、醚、縮醛等單香料組成的各種香型的人工香料。
膠漿劑具有粘稠緩和的性質,可干擾味蕾的味覺而具有矯味的作用。常用的有天然合成的高分子聚合物,如海藻酸鈉、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等的膠漿。
泡騰劑是利用有機酸(如枸櫞酸、酒石酸)與碳酸氫鈉混合,遇水后產生大量二氧化碳;由于二氧化碳溶于水呈酸性,能麻痹味蕾而矯味。
包合劑能夠包合揮發油及苦味成分,降低或消除藥物的異味感,減少藥物毒副作用及刺激性,提高藥物的溶解度。常用的包合劑主要有α-環糊精、β-環糊精和N-LOK變性淀粉。
選用原則:以生物堿、苷類、抗生素、抗組胺類藥物苦味較大,較多使用甜味劑和芳香劑來掩蓋;在進行苦味矯正時,應注意縮短苦味殘留的時間;同時,對于治療某些特殊疾病的制劑,如治療糖尿病的制劑矯味時不能使用蔗糖,可由木糖醇、山梨醇、麥芽糖醇、甜菊糖苷等甜味劑,如健胃藥中不得添加矯味劑等。
佳味添成的研發工程師介紹到,對于液體藥劑來說,矯味過程和飲料產品的調味有著共同點,都是為了讓產品的口感和風味讓消費者易于接受和滿意。尤其對于兒童來說,口服給藥液體劑型分散度大、吸收快、口服劑量小、質量穩定,可以提高部分藥物的生物利用度,且易于調配、服用、保存和攜帶,患兒用藥依從性好,具有較好的開發前景和臨床應用價值。根據2013 年發布的《中國國家處方集-兒童版》,兒童口服藥物制劑有775種,口服液體制劑(口服溶液劑、混懸劑、糖漿劑、乳劑、滴劑和酏劑)藥物品種只有112 種,僅占比14.45%,大多數藥物還是以口服固體劑型(片劑、膠囊劑等)為主。雖然口服液體制劑在兒童用藥領域有較大優勢,但目前可使用的數目依然較少。因此,如果能夠對兒童口服液體制劑的苦味進行更好的矯正,加入如甜味劑類、芳香劑類、酸味劑類和膠漿劑類等矯味劑來改善藥物的口感,提高患兒服藥的順應性,那么兒童口服液體藥劑未來將有更大的發展空間。
成都市佳味添成飲料科技研究所作為專業的飲料研發機構,擁有28年的飲料行業經驗及技術過硬的研發工程師,多年來服務了上千家企業;其中不乏液體藥物矯味的產品案例,通過在制劑處方中加入矯味劑,保證了口服溶液的入口舒適度,提高人們尤其是兒童的用藥依從性,從而降低對服藥的恐懼感。
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